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Investigação Clínica (Clinical Evaluation) A Clinical Evaluation refere-se a toda a investigação que é desenvolvida em humanos (saudáveis ou doentes). Tem como foco a melhoria do conhecimento das doenças, o desenvolvimento de novas metodologias de diagnóstico e tratamento ou dispositivos médicos que permitam um melhor cuidado dos doentes. É altamente balizada em termos legais e…
ANATEL O seu equipamento possui módulos de telecomunicações, como por exemplo bluetooth, wifi ou interface celular? Você sabia que ele precisa ter um Certificado Homologado pela Anatel? A Anatel é o órgão brasileiro responsável por regular o setor de telecomunicações no Brasil. A Gerência de Tecnologia em Equipamentos exige que seja apresentado, no momento da…
Confira cronograma de reuniões sobre produtos importados Iniciativa da Anvisa de revisar regulamento que aborda o controle sanitário de bens e produtos importados tem objetivo de reduzir tempo de análise desses processos. A Anvisa irá realizar reuniões setoriais com o setor regulado sobre a revisão da RDC 81/2008, norma que trata dos controles sanitários de…
Uso da marca da Anvisa sem autorização pode caracterizar infração sanitária e uso indevido de marca A Anvisa informa que não autoriza o uso do nome da Agência ou de sua logomarca por pessoas que não façam parte de seu quadro de servidores. Assim como não está autorizado o uso de suas marcas institucionais em…
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) reforçou nesta segunda-feira (30) a segurança dos medicamentos genéricos produzidos no Brasil. Em nota, o órgão fiscalizador trouxe esclarecimentos sobre a matéria “Fantástico testa a qualidade dos genéricos mais vendidos no Brasil”, exibida pelo programa na TV Globo, no último domingo (29). Na reportagem, foram avaliados 15 remédios genéricos…
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